وصف المنتج:

• يحتوي أوباجيو   على المادة الفعالة teriflunomide ، وهو دواء مناعي وينظم الجهاز المناعي للحد من هجومه على الجهاز العصبي.

ما يستخدم  أوباجيو   ضد:

• يستخدم أوباجيو   في البالغين والأطفال والمراهقين (10 سنوات وما فوق) لعلاج التصلب المتعدد الانتكاس (MS).

ما هو التصلب المتعدد:

• مرض التصلب العصبي المتعدد هو مرض طويل الأمد يؤثر على الجهاز العصبي المركزي (CNS).


• يتكون الجهاز العصبي المركزي من الدماغ والنخاع الشوكي.


• في التصلب المتعدد ، يدمر الالتهاب الطبقة الواقية (المسماة الميالين) حول الأعصاب في الجهاز العصبي المركزي.


• يسمى هذا التدمير للميالين بإزالة الميالين.


• هذا يمنع الأعصاب من العمل بشكل صحيح.


• يعاني الأشخاص المصابون بالتصلب المتعدد الانتكاس من نوبات متكررة (تفاقم) مصحوبة بأعراض جسدية ناتجة عن عدم عمل الأعصاب بشكل صحيح.

تختلف هذه الأعراض من مريض لآخر ، ولكنها عادة ما تشمل:

• صعوبة المشي


• مشاكل في الرؤية


• مشاكل في التوازن


• قد تختفي الأعراض تمامًا عند انتهاء النوبة ، ولكن بمرور الوقت قد تستمر بعض المشكلات بين النوبات. يمكن أن يتسبب ذلك في إعاقة جسدية يمكن أن تؤثر على أنشطتك اليومية.

كيف يعمل  أوباجيو  :

• يساعد أوباجيو   في حماية الجهاز العصبي المركزي من هجمات الجهاز المناعي عن طريق الحد من زيادة بعض خلايا الدم البيضاء (الخلايا الليمفاوية). هذا يحد من الالتهاب الذي يؤدي إلى تلف الأعصاب في مرض التصلب العصبي المتعدد.

إرشادات الاستخدام:

• سيشرف طبيب خبير في علاج التصلب المتعدد على العلاج مع أوباجيو  .


• استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.


• اتصل بطبيب إذا كنت غير متأكد.

الكبار:

• الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 14 مجم يوميا.

الأطفال والشباب (10 سنوات فأكثر):

تعتمد الجرعة على وزن الجسم:

• الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم: قرص واحد 14 مجم يومياً.


• الأطفال الذين يزنون أقل من أو يساوي 40 كجم: قرص واحد 7 مجم يومياً.


• سيوجه الطبيب الأطفال والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم للتبديل إلى قرص واحد 14 مجم يوميًا.

طريقة التناول:

• أوباجيو   للاستخدام عن طريق الفم (يؤخذ عن طريق الفم).


• يؤخذ أوباجيو   كل يوم كجرعة وحيدة في أي وقت من اليوم.


• يجب أن تبتلع القرص كاملاً مع قليل من الماء.


• يمكن تناول أوباجيو مع الطعام أو بدونه.

إذا كنت تأخذ الكثير من  أوباجيو  :

• إذا كنت قد تناولت الكثير من أوباجيو   ، فاتصل بطبيبك على الفور.


• قد تواجه آثارًا جانبية مثل تلك الموضحة في القسم 4 أدناه.

إذا نسيت تناول أوباجيو:

• لا يجب أن تأخذ جرعة مضاعفة لتحل محل القرص المنسي.


• خذ الجرعة التالية كما هو مقرر.

إذا توقفت عن العلاج بـ  أوباجيو  :

• لا تتوقف عن العلاج أو تغير جرعة أوباجيو   دون استشارة طبيبك أولاً.


• اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام هذا الدواء.

التحذيرات والإحتياطات:

لا تستخدم  أوباجيو  :

• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة تيرفلونوميد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.


• إذا كان لديك طفح جلدي شديد أو تقشير جلدي ، بثور و / أو تقرحات في الفم بعد تناول تيريفلونوميد أو ليفلونوميد.


• إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكبد.


• إذا كنت حاملاً ، تعتقدين أنك حامل أو مرضعة.


• إذا كنت تعاني من اضطراب خطير يؤثر على جهاز المناعة لديك ، على سبيل المثال. متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز).

إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في نخاع العظام ، أو إذا كان لديك عدد قليل من خلايا الدم الحمراء أو البيضاء أو انخفاض عدد الصفائح الدموية.

• إذا كنت تعاني من عدوى خطيرة.


• إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكلى تتطلب غسيل الكلى.


• إذا كان لديك مستويات منخفضة جدًا من البروتينات في دمك (نقص بروتينات الدم).


• إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء.

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام  أوباجيو   إذا:

• كنت تعاني من مشاكل في الكبد و / أو تستهلك كميات كبيرة من الكحول.


• سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم قبل وأثناء العلاج للتحقق من مدى كفاءة عمل الكبد.


• إذا أظهرت نتائج الاختبارات وجود مشكلة في الكبد ، فقد يتوقف طبيبك عن العلاج بـ أوباجيو  .


• لديك ارتفاع في ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، بغض النظر عما إذا كان يتم السيطرة عليه بالأدوية أم لا. قد يسبب أوباجيو   ارتفاع ضغط الدم.


• سيقوم الطبيب بفحص ضغط الدم قبل بدء العلاج وبشكل منتظم بعد ذلك.


• لديك عدوى.


• قبل أن تأخذ أوباجيو   ، سيتحقق طبيبك من وجود ما يكفي من خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية في دمك.


• نظرًا لأن أوباجيو   يقلل من عدد خلايا الدم البيضاء في الدم ، فإن هذا سيؤثر على قدرتك على مكافحة العدوى.


• يمكن للطبيب إجراء فحوصات الدم لفحص خلايا الدم البيضاء إذا كنت تعتقد أنك مصاب بعدوى.


• لديك تفاعلات جلدية شديدة.


• لديك أعراض تنفسية.


• تشعر بضعف أو خدر أو ألم في يديك وقدميك.


• يجب أن تأخذ لقاح.


• أنت تتناول الليفلونوميد مع أوباجيو.


• يمكنك التبديل إلى أو من أوباجيو  .


• ستخضع لفحص دم خاص (قياس قيمة الكالسيوم). قد تحدث قيم منخفضة للكالسيوم بشكل خاطئ.

تفاعلات الجهاز التنفسي:

• تحدث إلى الطبيب إذا كنت تواجهك


• سعال مجهول السبب أو ضيق في التنفس (ضيق التنفس).


• يمكن للطبيب إجراء فحوصات إضافية.

الأطفال والشباب:

• أوباجيو   غير مخصص للاستخدام مع الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات ، حيث لم يتم دراسته على مرضى التصلب المتعدد في هذه الفئة العمرية.


• التحذيرات والاحتياطات المذكورة أعلاه تنطبق أيضًا على الأطفال.

المعلومات التالية مهمة للأطفال ومقدمي الرعاية لهم:

• لوحظ التهاب البنكرياس في المرضى الذين يتلقون عقار تيريفلونوميد.


• قد يقوم طبيب طفلك بإجراء فحوصات الدم إذا اشتبه في وجود التهاب في البنكرياس.

الحمل والرضاعة:

• لا تأخذ أوباجيو إذا كنت حاملاً أو تعتقد أنك حامل.


• إذا كنت حاملاً ، أو أصبحت حاملاً أثناء تناول أوباجيو   ، فهناك خطر متزايد من إنجاب طفل مصاب بتشوه خلقي.


• يجب على النساء اللواتي قد يحملن عدم تناول هذا الدواء دون استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.


• إذا كانت ابنتك تحيض أثناء تناول أوباجيو ، يجب عليك إبلاغ الطبيب ، الذي سيقدم المشورة بشأن وسائل منع الحمل والمخاطر المحتملة للحمل.


• أخبر طبيبك إذا كنت تخطط للحمل بعد التوقف عن العلاج مع أوباجيو   ، حيث تحتاج إلى التأكد من أن معظم هذا الدواء قد ترك جسمك قبل محاولة الحمل.


• يمكن أن يستغرق الإخراج الطبيعي للمكوِّن النشط ما يصل إلى عامين.


• يمكن تقليل هذا الوقت إلى بضعة أسابيع عن طريق تناول بعض الأدوية التي تسمح بإزالة أوباجيو   من الجسم بسرعة أكبر.


• على أي حال ، يجب التأكد من خلال فحص الدم أن المادة الفعالة قد تم إزالتها من الجسم إلى حد كاف ، وتحتاج إلى تأكيد من الطبيب المعالج أن مستوى أوباجيو   في الدم منخفض بما يكفي لكي تصبح حامل.


• لمزيد من المعلومات حول الاختبارات المعملية ، اتصل بطبيبك.


• إذا كنت تشك في أنك حامل أثناء تناول أوباجيو   ، أو في العامين التاليين بعد التوقف عن تناول  أوباجيو   ، يجب عليك التوقف عن استخدام  أوباجيو   والاتصال بطبيبك على الفور لإجراء اختبار الحمل.


• إذا أكد الاختبار أنك حامل ، فقد يقترح الطبيب العلاج بأدوية معينة لإزالة أوباجيو   بسرعة وكفاية من الجسم ، لأن هذا قد يقلل من المخاطر على الطفل.

منع الحمل:

• يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الآمنة أثناء وبعد العلاج مع أوباجيو  .


• يبقى Teriflunomide في دمك لفترة طويلة بعد التوقف عن تناوله.


• استمري في استخدام وسائل منع الحمل الفعالة بعد التوقف عن العلاج.


• افعل ذلك حتى ينخفض مستوى أوباجيو   في الدم بدرجة كافية - سيقوم الطبيب بفحص ذلك.


• تحدث إلى الطبيب حول أفضل طريقة لمنع الحمل بالنسبة لك ، وما إذا كنت بحاجة إلى تغيير وسائل منع الحمل.


• لا تأخذ أوباجيو إذا كنت مرضعة ، لأن تيريفونوميد يمر في حليب الثدي.

السياقة واستعمال الماكنات:

• يمكن أن يجعلك أوباجيو   تشعر بالدوار ، مما قد يؤثر على قدرتك على التركيز والتفاعل.


• إذا كان هذا ينطبق عليك ، فلا يجب عليك القيادة أو استخدام الآلات.

المكونات:

• المادة الفعالة هي teriflunomide.

أوباجيو 14 مجم أقراص مغلفة:

• يحتوي كل قرص على 14 مجم تيريفلونوميد

تفاصيل المنتج:

• العلامة التجارية: أوباجيو
• الكمية: 28 قرص
• نموذج المنتج: أقراص
• نوع المنتج: أقراص