وصف المنتج:
- بنليستا كحقن تحت الجلد هو دواء يستخدم لعلاج الذئبة (الذئبة الحمامية الجهازية ، SLE) عند البالغين (فوق 18 عامًا) حيث يظل نشاط المرض مرتفعًا على الرغم من العلاج القياسي.
- يستخدم بنليستا أيضًا مع أدوية أخرى لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الكلية الذئبي النشط (التهاب الكلى المرتبط بالذئبة).
- الذئبة مرض يهاجم فيه الجهاز المناعي (الجهاز الذي يحارب العدوى) خلاياك وأنسجتك ، مما يسبب التهابًا وتلفًا للأعضاء. يمكن أن يؤثر على أي عضو تقريبًا في الجسم ويُعتقد أنه يشمل نوعًا من خلايا الدم البيضاء يسمى الخلايا البائية.
- يحتوي بنليستا على بيليموماب (جسم مضاد أحادي النسيلة).
- يقلل من عدد الخلايا البائية في دمك عن طريق منع عمل BLys هو بروتين يساعد الخلايا البائية على العيش لفترة أطول ويوجد بمستويات عالية لدى الأشخاص المصابين بمرض الذئبة.
- سيتم إعطاؤك بنليستا بالإضافة إلى علاجك المعتاد لمرض الذئبة.
إرشادات الاستخدام:
- استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.
- اتصل بطبيب أو صيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
- يجب حقن بنليستا تحت الجلد في نفس اليوم من كل أسبوع.
- يجب استخدام القلم الجاهز للاستعمال مرة واحدة فقط ، ثم التخلص منه.
- يجب عدم مشاركة قلم بنليستا المعبأ مسبقًا مع شخص آخر.
افحص موقع الحقن:
- قد يكون هناك كمية صغيرة من الدم في موقع الحقن.
- إذا لزم الأمر ، اضغط على كرة قطنية أو شاش على موقع الحقن
- لا تفرك مكان الحقن.
البالغين (18 سنة أو أكبر):
- الذئبة الحمامية الجهازية (SLE):
- الجرعة الموصى بها هي 200 مجم (إجمالي محتويات قلم واحد) مرة واحدة في الأسبوع.
التهاب الكلية الذئبة:
قد تختلف الجرعة الموصى بها. سيصف لك طبيبك الجرعة المناسبة لك. هذا سيكون:
- جرعة 200 مجم (إجمالي محتوى القلم) مرة واحدة في الأسبوع.
أو
- جرعة 400 مجم (إجمالي محتوى قلمين في نفس اليوم) مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4 أسابيع. بعد ذلك ، الجرعة الموصى بها هي 200 مجم (المحتوى الكلي لقلم واحد) مرة واحدة في الأسبوع.
إذا كنت تريد تغيير يوم الجرعات:
- خذ جرعة في يوم جديد (حتى لو كان أقل من أسبوع على آخر جرعة لك).
- تواصل مع الخطة الأسبوعية الجديدة من هذا اليوم.
كيفية حقن بنليستا :
- ستوضح لك ممرضة أو طبيب أو مقدم الرعاية كيفية حقن بنليستا .
- يجب أن يوجه طبيبك أو ممرضتك حقنك الأول بقلم بنليستا الجاهز للاستعمال.
- بعد أن يتم تدريبك على استخدام القلم ، قد يقرر طبيبك أو ممرضتك أنه يمكنك الحقن بنفسك ، أو يمكن لمقدم الرعاية الخاص بك إعطائها لك.
- يجب أن يشرح طبيبك أو ممرضتك أيضًا العلامات والأعراض التي يجب أن تنتبه لها عند استخدام بنليستا ، لأنه يمكن أن تحدث تفاعلات حساسية خطيرة.
- يجب حقن بنليستا تحت الجلد في منطقة المعدة (البطن) أو أعلى الساق (الفخذ).
- يجب عدم حقن بنليستا للحقن تحت الجلد (تحت الجلد) في وعاء دموي (عن طريق الوريد).
- تعليمات استخدام القلم الجاهز للاستعمال موجودة خلف هذه النشرة.
إذا كنت تأخذ الكثير من بنليستا :
- إذا حدث هذا ، فاتصل بطبيبك أو ممرضتك على الفور ، والتي ستراقب حالتك بحثًا عن علامات أو أعراض الآثار الجانبية وتعالج هذه الأعراض إذا لزم الأمر.
- إذا أمكن ، أظهر لهم العلبة أو هذه النشرة.
إذا نسيت تناول بنليستا :
- احقن الجرعة الفائتة حالما تتذكر.
- استمر في جدولك الأسبوعي المعتاد أو ابدأ جدولًا أسبوعيًا جديدًا من اليوم الذي حقنت فيه الجرعة الفائتة.
- إذا لم تلاحظ أنك قد فاتتك جرعة حتى يحين وقت الجرعة التالية ، يجب عليك فقط حقن الجرعة التالية كما هو مخطط لها.
إنهاء العلاج مع بنليستا :
- سيقرر طبيبك ما إذا كنت بحاجة إلى التوقف عن العلاج بـ بنليستا .
كيفية تخزين:
- احفظه في الثلاجة لمدة تصل إلى 30 دقيقة قبل الاستخدام.
- يحفظ في الكرتون لحمايته من الضوء.
- يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
- لا تجمد.
- لا ينبغي استخدامه إذا ظل في درجة حرارة الغرفة لأكثر من 12 ساعة.
- لا تحمص.
- لا تستخدمه إذا سقطت على سطح صلب.
التحذيرات والإحتياطات:
لا تستخدم بنليستا :
- إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) من عقار بيليموماب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- تحدث إلى طبيبك إذا كان هذا ينطبق عليك.
تحدث إلى طبيبك قبل استخدام بنليستا :
- إذا كنت تعاني من عدوى مستمرة أو طويلة الأمد أو إذا كنت تصاب بالعدوى في كثير من الأحيان.
- سيقرر طبيبك ما إذا كان من الممكن علاجك بـ بنليستا .
- إذا كنت تخطط للتلقيح أو تم تطعيمك مؤخرًا (خلال آخر 30 يومًا).
- يجب عدم إعطاء أنواع معينة من اللقاحات مباشرة قبل أو أثناء العلاج بـ بنليستا .
- إذا كان مرض الذئبة لديك يؤثر على جهازك العصبي.
- إذا كنت قد أصبت أو أصبت بالتهاب الكبد (ب) أو (ج).
- إذا كنت قد أجريت عملية زرع عضو أو زرع نخاع عظم أو زرع خلايا جذعية.
- إذا كنت مصابًا بالسرطان.
- تحدث إلى طبيبك إذا كان أي من هذا ينطبق عليك.
الاكتئاب:
- كانت هناك تقارير عن الاكتئاب والأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار ، بما في ذلك الانتحار ، أثناء العلاج مع بنليستا .
- أخبر طبيبك إذا كنت قد عانيت من هذه الاضطرابات من قبل.
إذا شعرت في أي وقت بأعراض جديدة أو متفاقمة:
- اتصل بطبيبك أو راجع مستشفى
- في أي وقت تشعر فيه بأعراض جديدة أو تزداد سوءًا:
- اتصل بطبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور.
- إذا كنت تشعر بالاكتئاب أو لديك أفكار بإيذاء النفس أو الانتحار ، فقد يكون من المفيد أن تثق بأحد الأقارب أو الأصدقاء المقربين وتطلب منه / منها قراءة هذه النشرة.
- يمكنك أن تسأل عما إذا كان يشعر بالقلق إزاء التغييرات في مزاجك أو سلوكك.
انتبه للأعراض المهمة:
- الأشخاص الذين يتعاطون الأدوية التي تؤثر على جهاز المناعة لديهم قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى ، بما في ذلك عدوى دماغية نادرة ولكنها خطيرة تسمى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML).
- اقرأ المعلومات "زيادة خطر الإصابة بعدوى الدماغ" في القسم 4 من هذه النشرة.
- لتحسين إمكانية تتبع هذا الدواء ، يجب عليك أنت وطاقم الرعاية الصحية الخاص بك تسجيل رقم التشغيلة لـ بنليستا .
- يوصى بتدوين هذه المعلومات في حالة سؤالك عنها لاحقًا.
- الأطفال والشباب
- يجب عدم إعطاء بنليستا كحقنة تحت الجلد للأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
أدوية أخرى و بنليستا :
- تحدث إلى طبيبك إذا كنت تستخدم ، أو استخدمت مؤخرًا ، أو تخطط لاستخدام أدوية أخرى.
- استشر طبيبك إذا كنت تعالج بأدوية تؤثر على جهاز المناعة ، بما في ذلك أي دواء يؤثر على الخلايا البائية (المستخدمة لعلاج السرطان أو الأمراض الالتهابية).
- مزيج من هذه الأدوية و بنليستا يمكن أن يجعل جهاز المناعة لديك أقل فعالية. هذا يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة.
- موانع الحمل والرضاعة لدى النساء اللواتي قد يصبحن حوامل
- استخدم وسيلة آمنة لمنع الحمل أثناء العلاج بـ بنليستا ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.
الحمل:
- لا ينصح بنليستا عادة إذا كنت حاملا.
- تحدثي إلى طبيبك إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين للحمل. سيقرر طبيبك ما إذا كان يمكنك استخدام بنليستا .
- تحدثي إلى طبيبك إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج بـ بنليستا .
- الرضاعة الطبيعية
- تحدثي إلى طبيبك إذا كنت مرضعة.
- من المحتمل أن ينتقل بنليستا إلى حليب الثدي.
- سيناقش طبيبك معك ما إذا كنت بحاجة إلى التوقف عن العلاج بـ بنليستا أثناء الرضاعة الطبيعية ، أو ما إذا كنت بحاجة إلى التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
السياقة واستعمال الماكنات:
- قد يكون لـ بنليستا آثار جانبية قد تؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.
- معلومات مهمة حول محتويات بنليستا
- يحتوي بنليستا على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 ملغ) لكل جرعة ، وهو عملياً "خالي من الصوديوم".
المكونات:
- المادة الفعالة هي بيليموماب.
- يحتوي كل قلم معبأ مسبقاً سعة 1 مل على 200 ملغ من بيليموماب.
كيف يبدو بنليستا ومحتويات العبوة:
- يتم توفير بنليستا على شكل 1 مل من محلول عديم اللون إلى الأصفر قليلاً في قلم جاهز للاستخدام مرة واحدة.
- إرشادات خطوة بخطوة لاستخدام القلم الجاهز للإستعمال مرة واحدة في الأسبوع
- اتبع هذه التعليمات للاستخدام السليم للقلم الجاهز للإستعمال.
- قد تتأثر وظيفة القلم الجاهز للاستعمال إذا لم يتم اتباع هذه التعليمات.
- سوف تتلقى أيضًا تدريبًا على استخدام القلم الجاهز للإستعمال.
- يجب استخدام بنليستا فقط تحت الجلد (تحت الجلد).
- لتحسين إمكانية تتبع هذا الدواء ، يجب عليك أنت وطاقم الرعاية الصحية الخاص بك تسجيل رقم التشغيلة لـ بنليستا .
- يوصى بتدوين هذه المعلومات في حالة سؤالك عنها لاحقًا.
تفاصيل المنتج:
- نموذج المنتج: حقن تحت الجلد مملوءة مسبقا
- العلامة التجارية: بنليستا