تتوفر الآن حقنة Bimzelx 160mg المعبأة مسبقًا والقلم المعبأ مسبقًا عالي التقنية لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين.
يحتوي كل جهاز مملوء مسبقًا على 160 ملغ من البيميكيزوماب في 1 مل. Bimekizumab، المادة الفعالة الجديدة، عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1ز
Bimzelx مخصص للاستخدام تحت إشراف وإشراف طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج الصدفية اللويحية.
إرشادات الاستخدام:
الجرعة الموصى بها للمرضى البالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية هي 320 ملغ (تعطى على شكل حقنتين تحت الجلد كل منها 160 ملغ)، في الأسبوع 0، 4، 8، 12، 16 وكل 8 أسابيع بعد ذلك.
ينبغي النظر في التوقف عن العلاج في المرضى الذين لم يظهروا أي تحسن بعد 16 أسبوعًا.
التحذيرات والاحتياطات:
قد يزيد بيميكيزوماب من خطر الإصابة بالعدوى مثل التهابات الجهاز التنفسي العلوي وداء المبيضات الفموي. يجب عدم البدء بالعلاج باستخدام بيميكزوماب في المرضى الذين يعانون من أي عدوى نشطة مهمة سريريًا حتى يتم علاج العدوى أو علاجها بشكل مناسب؛
ينبغي توجيه المرضى لطلب المشورة الطبية في حالة ظهور علامات أو أعراض تشير إلى الإصابة بالعدوى؛
لا ينبغي إعطاء بيميكيزوماب للمرضى الذين يعانون من مرض السل النشط، ويجب مراقبة جميع المرضى بحثًا عن علامات وأعراض السل النشط؛
تم الإبلاغ عن حالات جديدة أو تفاقم لمرض التهاب الأمعاء الموجود مسبقًا باستخدام بيميكيزوماب. إذا ظهرت على المريض علامات وأعراض مرض التهاب الأمعاء أو واجه تفاقم مرض التهاب الأمعاء الموجود مسبقًا، فيجب إيقاف دواء بيميكيزوماب؛
في حالة حدوث تفاعل فرط حساسية خطير، يجب التوقف عن تناول بيميكيزوماب على الفور وبدء العلاج المناسب؛
قبل البدء في العلاج، ينبغي النظر في استكمال جميع التحصينات وفقا للمبادئ التوجيهية الحالية. لا ينبغي إعطاء اللقاحات الحية للمرضى الذين يعالجون ببيميكيزوماب.
يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج، ولمدة 17 أسبوعًا على الأقل بعد العلاج؛
كإجراء وقائي، يفضل تجنب استخدام بيمزيلكس أثناء الحمل؛ و
يجب اتخاذ القرار بشأن التوقف عن تغذية الحيوانات، أو التوقف/الامتناع عن العلاج بيمزيلكس، مع الأخذ في الاعتبار فائدة تغذية الحيوانات الأليفة للطفل، وفائدة العلاج للمرأة.
تتوفر الآن حقنة Bimzelx 160mg المعبأة مسبقًا والقلم المعبأ مسبقًا عالي التقنية لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين.
يحتوي كل جهاز مملوء مسبقًا على 160 ملغ من البيميكيزوماب في 1 مل. Bimekizumab، المادة الفعالة الجديدة، عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1ز
Bimzelx مخصص للاستخدام تحت إشراف وإشراف طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج الصدفية اللويحية.
إرشادات الاستخدام:
الجرعة الموصى بها للمرضى البالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية هي 320 ملغ (تعطى على شكل حقنتين تحت الجلد كل منها 160 ملغ)، في الأسبوع 0، 4، 8، 12، 16 وكل 8 أسابيع بعد ذلك.
ينبغي النظر في التوقف عن العلاج في المرضى الذين لم يظهروا أي تحسن بعد 16 أسبوعًا.
التحذيرات والاحتياطات:
قد يزيد بيميكيزوماب من خطر الإصابة بالعدوى مثل التهابات الجهاز التنفسي العلوي وداء المبيضات الفموي. يجب عدم البدء بالعلاج باستخدام بيميكزوماب في المرضى الذين يعانون من أي عدوى نشطة مهمة سريريًا حتى يتم علاج العدوى أو علاجها بشكل مناسب؛
ينبغي توجيه المرضى لطلب المشورة الطبية في حالة ظهور علامات أو أعراض تشير إلى الإصابة بالعدوى؛
لا ينبغي إعطاء بيميكيزوماب للمرضى الذين يعانون من مرض السل النشط، ويجب مراقبة جميع المرضى بحثًا عن علامات وأعراض السل النشط؛
تم الإبلاغ عن حالات جديدة أو تفاقم لمرض التهاب الأمعاء الموجود مسبقًا باستخدام بيميكيزوماب. إذا ظهرت على المريض علامات وأعراض مرض التهاب الأمعاء أو واجه تفاقم مرض التهاب الأمعاء الموجود مسبقًا، فيجب إيقاف دواء بيميكيزوماب؛
في حالة حدوث تفاعل فرط حساسية خطير، يجب التوقف عن تناول بيميكيزوماب على الفور وبدء العلاج المناسب؛
قبل البدء في العلاج، ينبغي النظر في استكمال جميع التحصينات وفقا للمبادئ التوجيهية الحالية. لا ينبغي إعطاء اللقاحات الحية للمرضى الذين يعالجون ببيميكيزوماب.
يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج، ولمدة 17 أسبوعًا على الأقل بعد العلاج؛
كإجراء وقائي، يفضل تجنب استخدام بيمزيلكس أثناء الحمل؛ و
يجب اتخاذ القرار بشأن التوقف عن تغذية الحيوانات، أو التوقف/الامتناع عن العلاج بيمزيلكس، مع الأخذ في الاعتبار فائدة تغذية الحيوانات الأليفة للطفل، وفائدة العلاج للمرأة.