وصف المنتج:

• يحتوي انتيفيو على المادة الفعالة


• ينتمي فيدوليزوماب إلى مجموعة من الأدوية البيولوجية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (MAbs).

كيف يعمل انتيفيو :

• انتيفيو يعمل عن طريق منع البروتين الموجود على سطح خلايا الدم البيضاء الذي يسبب التهاب القولون التقرحي ومرض كرون.


• هذا يقلل من الالتهاب.

ما الذي يستخدم انتيفيو  ل:

يستخدم انتيفيو  لعلاج العلامات والأعراض لدى البالغين الذين يعانون من:

• التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد


• داء كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد

التهاب القولون التقرحي:

• التهاب القولون التقرحي هو مرض يسبب التهاب القولون.


• إذا كنت تعاني من التهاب القولون التقرحي ، فسوف يتم إعطاؤك أدوية أخرى أولاً.


• إذا لم تستجيب بشكل جيد بما فيه الكفاية أو لا تستطيع تحمل هذه الأدوية ، فقد يعطيك طبيبك انتيفيو لتقليل علامات وأعراض مرضك.

مرض كرون:

• مرض كرون هو مرض يسبب التهاب في الجهاز الهضمي.


• إذا كنت مصابًا بداء كرون ، فسوف تحصل أولاً على أدوية أخرى.


• إذا لم تستجيب بشكل جيد بما فيه الكفاية أو لا تستطيع تحمل هذه الأدوية ، فقد يعطيك طبيبك انتيفيو لتقليل علامات وأعراض مرضك.

التحذيرات والاحتياطات:

لا تستخدم انتيفيو :

• إذا كان لديك حساسية من فيدوليزوماب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.


• إذا كنت تعاني من عدوى خطيرة نشطة - مثل السل (السل) ، تسمم الدم ، الإسهال الشديد والقيء (النزلات المعدية المعوية) ، والتهاب الجهاز العصبي.


• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام انتيفيو .

أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة على الفور قبل استخدام هذا الدواء وأثناء العلاج وبين الجرعات:

• إذا كنت تعاني من عدم وضوح الرؤية أو فقدان الرؤية أو الرؤية المزدوجة أو صعوبة التحدث أو ضعف الذراعين أو الساقين أو تغيرات في طريقة مشيك أو مشاكل في التوازن أو خدر مستمر أو انخفاض الإحساس أو التنميل أو فقدان الذاكرة أو الارتباك.


• يمكن أن تكون هذه أعراضًا لحالة دماغية خطيرة ومهددة للحياة تُعرف باسم اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML).


• إذا كنت مصابًا بعدوى أو تعتقد أنك مصاب بعدوى - تشمل العلامات قشعريرة أو رعشة أو سعال مستمر أو ارتفاع في درجة الحرارة.


• يمكن أن تصبح بعض أنواع العدوى خطيرة وربما تهدد الحياة إذا تركت دون علاج.


• إذا كنت تعاني من علامات رد فعل تحسسي مثل الصفير أو مشاكل في التنفس أو خلايا أو حكة أو تورم أو دوار. لمزيد من المعلومات التفصيلية ، انظر ردود الفعل التحسسية في القسم 4.


• إذا كنت على وشك تلقي لقاحات ، أو تلقيت لقاحًا مؤخرًا.


• يمكن أن يؤثر انتيفيو على طريقة تفاعلك مع اللقاح.


• إذا كنت مصابًا بالسرطان ، أخبر طبيبك. سيقرر طبيبك ما إذا كان لا يزال بإمكانك تلقي انتيفيو .


• إذا كنت لا تشعر بالتحسن ، فقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 14 أسبوعًا حتى يعمل فيدوليزوماب في بعض المرضى الذين يعانون من مرض كرون النشط جدًا.

الأطفال والشباب:

• لا ينصح باستخدام انتيفيو للأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا) بسبب عدم كفاية المعلومات حول استخدام هذا الدواء في هذه الفئة العمرية.

الحمل والرضاعة:

• تحدث إلى طبيبك قبل تلقي هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، أو تعتقدين أنك حامل ، أو تخططين للحمل.

الحمل:

• تأثير انتيفيو على النساء الحوامل غير معروف.


• لذلك لا ينصح بهذا الدواء أثناء الحمل.


• يجب أن تقرر أنت وطبيبك ما إذا كانت الفوائد التي تعود عليك تفوق بوضوح المخاطر المحتملة عليك وعلى طفلك.


• إذا كنت امرأة في سن الإنجاب ، يُنصح بتجنب الحمل أثناء استخدام انتيفيو .


• يجب استخدام وسائل منع الحمل الآمنة أثناء العلاج ولمدة 4.5 شهر على الأقل بعد آخر علاج.

الرضاعة الطبيعية:

• تحدث إلى طبيبك إذا كنت مرضعة أو تخطط للإرضاع.


• انتيفيو يمر في حليب الثدي.


• لا توجد معلومات كافية حول تأثير ذلك على طفلك وعلى إنتاج الحليب.


• مع الأخذ في الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية لطفلك وفوائد العلاج بالنسبة لك ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج بـ انتيفيو .

إرشادات الاستخدام:

• استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.


• اتصل بطبيب أو صيدلي إذا لم تكن متأكدًا.


• سيتم تدريبك أنت أو مقدم الرعاية الخاص بك على كيفية حقن انتيفيو تحت الجلد (تحت الجلد).

كم يجب أن تحصل على Entyvi:

• يشبه العلاج بـ انتيفيو التهاب القولون التقرحي ومرض كرون.


• الجرعة الموصى بها هي 108 ملغ من انتيفيو عن طريق الحقن تحت الجلد كل أسبوعين.


• في بداية العلاج ، سيعطيك الطبيب الجرعات الأولى من انتيفيو عن طريق التنقيط في وريد في ذراعك (التسريب في الوريد) لمدة 30 دقيقة تقريبًا.


• بعد ضخ 2 على الأقل في الوريد ، يمكنك البدء في تلقي انتيفيو كحقن تحت الجلد.


• يتم إعطاء الحقنة الأولى تحت الجلد في وقت التسريب الوريدي التالي المجدول وكل أسبوعين بعد ذلك.

حقن انتيفيو :

الحقن الأول

• يمكن أن تقدم من قبل نفسك أو مقدم رعاية بعد تلقيك تدريبًا على كيفية القيام بذلك. توجد تعليمات في نهاية النشرة الداخلية للحزمة.

إذا نسيت إدخال حقنة أو فاتتك باستخدام انتيفيو :

• إذا نسيت أو فاتتك جرعة ، يجب حقن الجرعة التالية في أسرع وقت ممكن ثم كل أسبوعين.

إذا توقفت عن العلاج بـ انتيفيو :

• يجب ألا تتوقف عن العلاج بـ انتيفيو دون التحدث إلى طبيبك أولاً.


• اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام هذا الدواء.

المكونات:

• فيدوليزوماب 180 مجم.

تفاصيل المنتج:

• العلامة التجارية: انتيفيو
• نموذج المنتج: قلم حقن مملوء مسبقًا
• نوع المنتج: قلم حقن مملوء مسبقًا