وصف المنتج:

• يحتوي انتيفيو   على المادة الفعالة


• ينتمي فيدوليزوماب إلى مجموعة من الأدوية البيولوجية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (مابس).

كيف يعمل  انتيفيو  :

• انتيفيو   يعمل عن طريق منع البروتين الموجود على سطح خلايا الدم البيضاء الذي يسبب التهاب القولون التقرحي ومرض كرون والتهاب الجيوب.


• هذا يقلل من الالتهاب.

يستخدم  انتيفيو   لعلاج العلامات والأعراض لدى البالغين الذين يعانون من:

• التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد


• داء كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد


• التهاب الجيوب المزمن المعتدل إلى الشديد النشط

التهاب القولون التقرحي:

• التهاب القولون التقرحي هو مرض يسبب التهاب القولون. إذا كنت تعاني من التهاب القولون التقرحي ، فسوف يتم إعطاؤك أدوية أخرى أولاً.


• إذا لم تستجيب بشكل جيد بما فيه الكفاية أو لا تستطيع تحمل هذه الأدوية ، فقد يعطيك طبيبك  انتيفيو   لتقليل علامات وأعراض مرضك.

مرض كرون:

• مرض كرون هو مرض يسبب التهاب في الجهاز الهضمي.


• إذا كنت مصابًا بداء كرون ، فسوف تحصل أولاً على أدوية أخرى.


• إذا لم تستجيب بشكل جيد بما فيه الكفاية أو لا تستطيع تحمل هذه الأدوية ، فقد يعطيك طبيبك انتيفيو   لتقليل علامات وأعراض مرضك.

بوشيت:

• بوشيت هو مرض يسبب التهاب بطانة الجيب الذي تم إنشاؤه أثناء الجراحة لعلاج التهاب القولون التقرحي.


• إذا كنت مصابًا بالتهاب الجيوب ، فقد يتم إعطاؤك المضادات الحيوية أولاً.


• إذا لم تستجب جيدًا للمضادات الحيوية ، فقد يعطيك طبيبك انتيفيو   لتقليل علامات وأعراض مرضك.

إرشادات الاستخدام:

• يشبه العلاج باستخدام انتيفيو   التهاب القولون التقرحي ومرض كرون والتهاب الجيوب.

الجرعة الموصى بها هي 300 ملغ من  انتيفيو   تعطى على النحو التالي:

• قد يفكر طبيبك في تغيير نظام العلاج هذا اعتمادًا على مدى نجاح انتيفيو   بالنسبة لك.


• سيعطيك الطبيب أو الممرضة التسريب بالتنقيط في وريد ذراعك (التسريب في الوريد) لمدة 30 دقيقة تقريبًا.


• في أول جرعتين ، سيراقبك الطبيب أو الممرضة عن كثب أثناء التسريب ولمدة ساعتين تقريبًا بعد انتهاء التسريب.


• بالنسبة لجميع الحقن اللاحقة (بعد أول 2) ، ستتم مراقبتك أثناء التسريب ولمدة ساعة تقريبًا بعد نهاية التسريب.

إذا نسيت أو فاتك حقنة مع  انتيفيو  :

• إذا نسيت أو فاتك موعدًا لتلقي التسريب ، احصل على موعد جديد في أقرب وقت ممكن.

إذا توقفت عن العلاج بـ  انتيفيو  :

• يجب ألا تتوقف عن العلاج بـ انتيفيو   دون التحدث إلى طبيبك أولاً.


• اسأل طبيبك أو ممرضتك إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام هذا الدواء.

التحذيرات والإحتياطات:

لا تستخدم  انتيفيو  :

• إذا كان لديك حساسية من فيدوليزوماب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.


• إذا كنت تعاني من عدوى خطيرة نشطة - مثل السل (السل) ، وتسمم الدم ، والإسهال الشديد والقيء (نزلات الجهاز الهضمي) ، والتهاب الجهاز العصبي.


• تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك قبل إعطائك المعلومات.

أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور قبل أن تتلقى هذا الدواء ، وأثناء العلاج وبين الجرعات إذا:

• تعاني من عدم وضوح الرؤية ، أو فقدان الرؤية أو الرؤية المزدوجة ، أو صعوبات في الكلام ، أو ضعف في الذراعين أو الساقين ، أو تغيرات في طريقة مشيك أو مشاكل في التوازن ، أو تنميل مستمر ، أو انخفاض الإحساس أو التنميل ، أو فقدان الذاكرة أو الارتباك.


• يمكن أن تكون هذه أعراضًا لحالة دماغية خطيرة ومهددة للحياة تُعرف باسم اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML).


• لديك عدوى ، أو تعتقد أنك مصاب بعدوى - تشمل العلامات قشعريرة ، ورعاش ، وسعال مستمر أو ارتفاع في درجة الحرارة.


• يمكن أن تصبح بعض أنواع العدوى خطيرة وربما تهدد الحياة إذا تركت دون علاج.


• كنت تعاني من علامات رد فعل تحسسي أو ردود فعل أخرى تجاه التسريب مثل التنفس الثقيل ، مشاكل التنفس ، خلايا النحل ، الحكة ، التورم أو الدوخة.


• يمكن أن يحدث هذا أثناء أو بعد التسريب.


• أنت على وشك تلقي لقاحات ، أو تلقيت لقاحًا مؤخرًا.


• يمكن أن يؤثر انتيفيو   على طريقة تفاعلك مع اللقاح.


• لديك سرطان ، أخبر طبيبك. سيقرر طبيبك ما إذا كان لا يزال بإمكانك تلقي العلاج.


• لا تشعر بالتحسن ، حيث قد يستغرق الأمر ما يصل إلى 14 أسبوعًا حتى يعمل فيدوليزوماب في بعض المرضى الذين يعانون من مرض كرون النشط جدًا

الأطفال والشباب:

• لا ينصح باستخدام انتيفيو   للأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا) بسبب عدم كفاية المعلومات حول استخدام هذا الدواء في هذه الفئة العمرية.

الحمل والرضاعة:

• تحدث إلى طبيبك قبل تلقي هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين للحمل.

حمل:

• تأثير انتيفيو   على النساء الحوامل غير معروف. لذلك لا ينصح بهذا الدواء أثناء الحمل.


• يجب أن تقرر أنت وطبيبك ما إذا كانت الفوائد التي تعود عليك تفوق بوضوح المخاطر المحتملة عليك وعلى طفلك.


• إذا كنت امرأة في سن الإنجاب ، يُنصح بتجنب الحمل


• ile باستخدام انتيفيو  .


• يجب استخدام وسائل منع الحمل الآمنة أثناء العلاج ولمدة 4.5 شهر على الأقل بعد آخر علاج.

الرضاعة الطبيعية:

• تحدث إلى طبيبك إذا كنت مرضعة أو تخطط للإرضاع.


• انتيفيو   يمر في حليب الثدي. لا توجد معلومات كافية حول تأثير ذلك على طفلك وعلى إنتاج الحليب.


• مع الأخذ في الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية لطفلك وفوائد العلاج بالنسبة لك ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج بـ انتيفيو  .

السياقة واستعمال الماكنات:

• هذا الدواء له تأثير طفيف على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.


• عانى عدد قليل من المرضى من الدوار بعد تلقي انتيفيو  .


• إذا شعرت بالدوار ، فلا تقود ولا تستخدم الآلات.

المكونات:

• المادة الفعالة هي فيدوليزوماب.


• تحتوي كل قنينة على 300 ملغ من فيدوليزوماب.

كيف يبدو  انتيفيو   ومحتويات العبوة:

• انتيفيو   عبارة عن مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر للتركيز لمحلول التسريب الذي يأتي في قنينة بسدادة مطاطية وغطاء بلاستيكي.


• يحتوي كل صندوق من انتيفيو   على قنينة واحدة.

تفاصيل المنتج:

• نوع المنتج: أمبولات
• العلامة التجارية: انتيفيو
• نموذج المنتج: فيال