كاناكينيوماب 150 مجم / مل محلول للحقن

ما هو كاناكينيوماب وما هي دواعي استخدامه

يتم استخدامه لعلاج الأمراض الالتهابية التالية:

• متلازمات الحمى الدورية:


• المتلازمات الدورية المرتبطة بكريوبيرين CAPS ،


• المتلازمة الدورية المرتبطة بمستقبل عامل نخر الورم TRAPS ،


• متلازمة فرط المناعة الغلوبولين D (HIDS) / نقص ميفالونات كيناز MKD ،


• حمى البحر الأبيض المتوسط ​​العائلية FMF


• مرض لا يزال ، بما في ذلك مرض ستيل الذي يبدأ عند البالغين AOSD والتهاب المفاصل مجهول السبب عند الأطفال SJIA


• التهاب المفاصل النقرسي

لا تستخدم كاناكينوماب:

• إذا كان لديك حساسية تجاه كاناكينيوماب أو تجاه أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.


• إذا كنت تعاني أو تشتبه في إصابتك بعدوى نشطة وشديدة.

المحاذير والإحتياطات:

• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام كاناكينيوماب:


• إذا كنت تعاني حاليًا من عدوى أو إذا كنت قد عانيت من عدوى متكررة أو حالة مرضية مثل انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء المعروف، مما يزيد من احتمالية الإصابة بالعدوى.


• إذا كنت مصابًا بالسل أو سبق أن أصبت به أو كان لديك اتصال مباشر مع شخص مصاب بعدوى السل النشطة.


• إذا كانت لديك علامات اضطراب في الكبد مثل اصفرار الجلد والعينين والغثيان وفقدان الشهية


• إذا كنت بحاجة إلى أي تطعيمات. يُنصح بتجنب التطعيم بنوع من اللقاح يسمى اللقاح الحي أثناء علاجك بـكاناكينيوماب.

الآثار الجانبية المحتملة لكاناكينوماب:

• وتشمل هذه الالتهابات من أي نوع ، وآلام في الجزء العلوي من البطن ، وآلام في المفاصل (ألم مفصلي) ، وانخفاض في مستوى خلايا الدم البيضاء (قلة الكريات البيض) ، ونتائج غير طبيعية لاختبار وظائف الكلى (انخفاض تصفية الكرياتينين الكلوي ، والبروتين) ، ورد فعل موقع الحقن (مثل الاحمرار ، تورم ، سخونة وحكة) ، المبيضات ، الشعور بالدوار ، الإحساس بالدوران (الدوخة أو الدوار) ، ألم في الظهر أو العضلات ، الشعور بالضعف أو التعب الشديد (التعب ، الوهن) ، انخفاض في مستوى خلايا الدم البيضاء التي تساعد على منع العدوى (قلة العدلات) ، مستويات غير طبيعية من الدهون الثلاثية في الدم (اضطراب التمثيل الغذائي للدهون) ، نتائج غير طبيعية لفحص وظائف الكبد ، حرقة (مرض الجزر المعدي المريئي) ، انخفاض في مستوى خلايا الدم التي تساعد على منع النزيف (الصفائح الدموية).

الأدوية الأخرى وكاناكينوماب:

• أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:


• اللقاحات الحية: يُنصح بتجنب التطعيم بنوع من اللقاح يسمى اللقاح الحي أثناء علاجك بـ كاناكينيوماب .


• قد يرغب طبيبك في التحقق من تاريخ التطعيم الخاص بك وإعطائك أي لقاحات فاتتك قبل بدء العلاج بـ كاناكينيوماب. إذا كنت بحاجة إلى تلقي لقاح حي بعد بدء العلاج بـ كاناكينيوماب، فناقش هذا الأمر مع طبيبك. يجب عادةً إعطاء لقاح حي بعد 3 أشهر من حقنك الأخير من كاناكينيوماب و 3 أشهر قبل الحقن التالي.


• الأدوية التي تسمى مثبطات عامل نخر الورم.


• تستخدم هذه بشكل رئيسي في أمراض الروماتيزم وأمراض المناعة الذاتية.


• لا ينبغي استخدامها مع كاناكينيوماب لأن هذا قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى.

كيفية استخدام كاناكينيوماب:

• المتلازمات الدورية المرتبطة بكريوبيرين CAPS


• جرعة البدء الموصى بها من كاناكينيوماب هي:


• الكبار والأطفال من سن 4 سنوات أو أكثر


• 150 مجم للمرضى الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم


• 2 مجم / كجم للمرضى الذين يتراوح وزنهم بين 15 كجم و 40 كجم


• 4 مجم / كجم للمرضى الذين يتراوح وزنهم بين 7.5 كجم وأقل من 15 كجم


• الأطفال من سن 2 أو 3 سنوات


• 4 مجم / كجم للمرضى الذين يبلغ وزن جسمهم 7.5 كجم أو أكثر

يتم حقن كاناكينيوماب كل 8 أسابيع كجرعة وحيدة:

• إذا لم تستجب بشكل جيد للعلاج بعد 7 أيام ، فقد يعطيك طبيبك جرعة أخرى من 150 مجم أو 2 مجم / كجم.


• إذا استجابت جيدًا بما يكفي للجرعة الثانية ، فسيستمر علاجك بـ 300 مجم أو 4 مجم / كجم كل 8 أسابيع.


• إذا لم تستجب بشكل جيد للجرعة الثانية ، يمكن إعطاء جرعة ثالثة من كاناكينيوماب 300 مجم أو 4 مجم / كجم.


• إذا استجابت جيدًا بما يكفي للجرعة الثالثة ، فسيستمر علاجك بمعدل 600 مجم أو 8 مجم / كجم كل 8 أسابيع.

• المتلازمة الدورية المرتبطة بمستقبل عامل نخر الورم TRAPS ، متلازمة فرط الغلوبولين المناعي D (HIDS) / نقص إنزيم ميفالونات كيناز MKD وحمى البحر الأبيض المتوسط ​​العائلية FMF

جرعة البدء الموصى بها من كاناكينيوماب هي:

الكبار والأطفال بعمر سنتين أو أكثر:

• 150 مجم للمرضى الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم


• 2 مجم / كجم للمرضى الذين يتراوح وزنهم بين 7.5 كجم وأقل من 40 كجم

يتم حقن كاناكينيوماب كل 4 أسابيع كجرعة وحيدة:

• إذا لم تستجب بشكل جيد للعلاج بعد 7 أيام ، فقد يعطيك طبيبك جرعة أخرى من 150 مجم أو 2 مجم / كجم.


• إذا استجبت بشكل جيد لهذا ، فسيستمر علاجك بـ 300 مجم أو 4 مجم / كجم كل 4 أسابيع.

مرض مازال SJIA و AOSD:

• الجرعة الموصى بها من كاناكينيوماب للمرضى الذين يعانون من مرض ستيل بوزن 7.5 كجم وما فوق هي 4 مجم / كجم (بحد أقصى 300 مجم).


• يتم حقن كاناكينيوماب كل 4 أسابيع كجرعة وحيدة.

التهاب المفاصل النقرسي:

• سيناقش طبيبك معك الحاجة لبدء أو تعديل علاج خفض البوليك لخفض مستوى حمض البوليك في الدم.

• الجرعة الموصى بها من كاناكينيوماب لمرضى التهاب المفاصل النقرسي هي 150 ملغ تعطى كجرعة وحيدة في وقت نوبة التهاب المفاصل النقرسي.

كيفية تخزين كاناكينيوماب:

• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.


• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الملصق والعلبة.


• يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.


• يحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية). لا تجمد.


• احتفظ بالقنينة في علبة الكرتون الخارجية لحمايتها من الضوء.


• يجب استخدام المحلول مباشرة بعد ثقب سدادة القنينة لأول مرة لتحضير الحقن.