وصف المنتج:

• كبسولات امبروفيكا  هو دواء مضاد للسرطان يحتوي على المادة الفعالة  ابروتينيب .


• إنه ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات بروتين كينيز.

ما الذي تستخدم  كبسولات امبروفيكا  من أجل:

يتم استخدامه لعلاج الأنواع التالية من سرطان الدم عند البالغين:

• سرطان الغدد الليمفاوية لخلية الوشاح (MCL) ، هو نوع من السرطان يصيب الغدد الليمفاوية عندما يعود المرض أو لا ينجح العلاج.


• ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) ، هو نوع من السرطان يصيب خلايا الدم البيضاء التي تسمى الخلايا الليمفاوية ، والتي تشمل أيضًا العقد الليمفاوية.


• تستخدم كبسولات امبروفيكا  في المرضى الذين لم يتم علاجهم من CLL قبل أو عند عودة المرض أو لم يكن للعلاج تأثير.


• غلوبولين الدم الكبير للدنستروم (WM) ، هو نوع من السرطان يؤثر على خلايا الدم البيضاء التي تسمى الخلايا الليمفاوية. يتم استخدامه في المرضى الذين لم يتم علاجهم من WM في الماضي أو عندما عاد المرض أو لم ينجح العلاج ، أو في المرضى الذين لا يمكن إعطاؤهم العلاج الكيميائي مع الأجسام المضادة.

كيف تعمل  كبسولات امبروفيكا :

• تعمل كبسولات امبروفيكا  عن طريق منع "Bruton tyrosine kinase" ، وهو بروتين في الجسم يساعد الخلايا السرطانية على النمو والبقاء على قيد الحياة في MCL و CLL و WM


• عن طريق منع هذا البروتين ، تساعد كبسولات امبروفيكا  على قتل وتقليل عدد الخلايا السرطانية. كما أنه يبطئ من تطور السرطان.

إرشادات الاستخدام:

• استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.


• اتصل بطبيب أو صيدلي أو ممرضة إذا لم تكن متأكدًا.

كم تأخذ:

• سرطان الغدد الليمفاوية لخلية الوشاح (MCL)


• الجرعة الموصى بها من كبسولات امبروفيكا  هي 560 مجم مرة واحدة يوميًا.


• ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) / غلوبولين الدم الكبير في والدنستروم (WM)


• الجرعة الموصى بها من كبسولات امبروفيكا  هي 420 مجم مرة واحدة يوميًا.


• قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعتك.

تناول هذا الدواء:

• تناول الأقراص عن طريق الفم (عن طريق الفم) مع كوب من الماء.


• تناول الأقراص في نفس الوقت تقريبًا كل يوم.


• ابتلع الأقراص كاملة. لا تسحقهم.

إذا كنت تأخذ الكثير من عقار  كبسولات امبروفيكا :

• تحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى المستشفى فورًا إذا تناولت كمية كبيرة من عقار كبسولات امبروفيكا .


• خذ الأقراص ونشرة الدواء معك.

إذا نسيت تناول عقار  كبسولات امبروفيكا :

• إذا نسيت جرعة ما ، فيمكن تناولها في أقرب وقت ممكن في نفس اليوم ، ويستمر جدول الجرعات المعتاد في اليوم التالي.


• لا يجب أن تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.


• اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لم تكن متأكدًا من موعد تناول جرعتك التالية.

إذا توقفت عن العلاج بـ  كبسولات امبروفيكا :

• لا تتوقف عن العلاج بهذا الدواء ما لم يخبرك طبيبك بذلك.


• اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام هذا الدواء.

التحذيرات والإحتياطات:

لا تستخدم  كبسولات امبروفيكا :

• إذا كان لديك حساسية من ابروتينيب  أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.


• إذا كنت تتناول دواءً طبيعيًا يسمى نبتة جون ، تستخدم للاكتئاب.


• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت غير متأكد.

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام  كبسولات امبروفيكا :

• إذا عانيت من قبل من كدمات أو نزيف غير عادي أو كنت تتناول أدوية أو مكملات غذائية تزيد من خطر النزيف.


• إذا كنت تعاني من عدم انتظام ضربات القلب أو كنت تعاني من عدم انتظام ضربات القلب أو قصور حاد في القلب ، أو إذا لاحظت أيًا مما يلي: ضيق في التنفس ، أو ضعف ، أو دوار ، أو دوار ، أو إغماء أو شبه إغماء ، أو ألم في الصدر أو تورم في الساق.


• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد ، بما في ذلك إذا كنت مصابًا أو سبق أن أصبت بعدوى التهاب الكبد B (التهاب الكبد)


• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم


• إذا أجريت عملية جراحية مؤخرًا ، خاصة إذا كان ذلك قد يؤثر على امتصاصك للطعام أو الأدوية من المعدة أو الأمعاء.


• إذا كان من المقرر إجراء عملية جراحية - فقد يطلب منك الطبيب التوقف عن تناول كبسولات امبروفيكا  لفترة قصيرة (من 3 إلى 7 أيام) قبل العملية وبعدها


• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى.


• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل أو أثناء استخدام هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو كنت غير متأكد).


• أثناء استخدام كبسولات امبروفيكا  ، أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أنت أو غيرك أيًا مما يلي: فقدان الذاكرة ، أو صعوبة التفكير ، أو صعوبة المشي أو فقدان البصر - قد يكون هذا بسبب عدوى دماغية نادرة جدًا ولكنها خطيرة يمكن أن تكون قاتلة (اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي أو PML).

يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور إذا لاحظت أنت أو أي شخص من حولك حدوث أي مما يلي لك:

• خدر أو ضعف مفاجئ في الساقين أو الذراعين (خاصة إذا حدث في جانب واحد فقط من الجسم) ، ارتباك مفاجئ ، صعوبة في التحدث أو فهم ما يقوله الآخرون ، فقدان الرؤية ، صعوبة في المشي ، عدم التوازن أو التنسيق ، صداع حاد مفاجئ مع لا يوجد سبب معروف. يمكن أن تكون هذه علامات وأعراض السكتة الدماغية.


• يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور إذا شعرت بألم في الجزء الأيسر العلوي من البطن ، أو أسفل الجزء الأيسر من الصدر أو في أقصى الكتف الأيسر (قد تكون هذه أعراض لتمزق الطحال) بعد التوقف عن تناول كبسولات امبروفيكا .

تأثير القلب:

• يمكن أن يؤثر عقار كبسولات امبروفيكا  على القلب ، خاصة إذا كنت تعاني بالفعل من أمراض القلب ، مثل مشاكل ضربات القلب ، أو قصور القلب ، أو ارتفاع ضغط الدم ، أو مرض السكري ، أو الشيخوخة.


• يمكن أن يكون التأثير شديدًا ويمكن أن يؤدي إلى الموت ، وأحيانًا الموت المفاجئ.


• سيتم فحص وظائف قلبك قبل وأثناء العلاج بـ كبسولات امبروفيكا .


• يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور إذا كنت تعاني من ضيق في التنفس ، وصعوبة في التنفس عند الاستلقاء ، وتورم القدمين ، والكاحلين أو الساقين والضعف / التعب أثناء العلاج بـ كبسولات امبروفيكا  - قد تكون هذه علامات على قصور القلب.


• قد تعاني من عدوى فيروسية أو بكتيرية أو فطرية أثناء العلاج بـ كبسولات امبروفيكا .


• اتصل بالطبيب إذا أصبت بحمى ، أو قشعريرة ، أو الشعور بالضعف ، أو الارتباك ، أو آلام الجسم ، أو أعراض البرد أو الأنفلونزا ، أو الشعور بالتعب أو ضيق التنفس ، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان).


• قد تكون هذه علامة على وجود عدوى.

كثرة البلعمة اللمفاوية الدموية:

• كانت هناك حالات نادرة من التنشيط المفرط لخلايا الدم البيضاء المصابة بالتهاب (كثرة الخلايا الليمفاوية بالبلعمة الدموية) ، والتي يمكن أن تكون قاتلة إذا لم يتم تشخيصها وعلاجها مبكرًا.


• يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور إذا ظهرت عليك أعراض أكثر مثل الحمى أو تورم الغدد أو الكدمات أو الطفح الجلدي.


• الاختبارات والفحوصات قبل وأثناء العلاج:

متلازمة تحلل الورم (TLS):

• حدثت كميات غير معتادة من المواد في الدم بسبب الانهيار السريع للخلايا السرطانية أثناء علاج السرطان ، وأحيانًا بدون علاج أيضًا.


• يمكن أن يتسبب هذا في تغيرات في وظائف الكلى ، أو عدم انتظام ضربات القلب أو التشنجات.


• يمكن للطبيب أو غيره من أخصائي الرعاية الصحية إجراء فحوصات الدم للتحقق من

كثرة اللمفاويات:

• قد تظهر الاختبارات المعملية زيادة في خلايا الدم البيضاء (تسمى "الخلايا الليمفاوية") في الدم خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج.


• هذا متوقع وقد يستمر بضعة أشهر.


• هذا لا يعني بالضرورة أن سرطان الدم يزداد سوءًا.


• يقوم الطبيب بفحص عدد خلايا الدم قبل أو أثناء العلاج ، وفي حالات نادرة قد يكون من الضروري إعطائك دواء آخر.


• تحدث إلى الطبيب حول ما تعنيه نتائج الاختبار.

الأحداث المتعلقة بالكبد:

• سيقوم طبيبك بإجراء بعض فحوصات الدم للتأكد من أن الكبد يعمل بشكل صحيح ، أو أنك لا تعاني من عدوى الكبد ، والمعروفة باسم التهاب الكبد الفيروسي ، أو أن التهاب الكبد B نشط مرة أخرى ، مما قد يكون قاتلاً.

الأطفال والشباب:

• لا ينبغي استخدام كبسولات امبروفيكا  في الأطفال والمراهقين.

الأدوية الأخرى و  كبسولات امبروفيكا :

• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو تخطط لاستخدام أدوية أخرى.


• ينطبق هذا أيضًا على الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية الطبيعية والمكملات الغذائية.


• هذا لأن كبسولات امبروفيكا  يمكن أن يؤثر على كيفية عمل الأدوية الأخرى.


• يمكن أن تؤثر بعض الأدوية الأخرى أيضًا على طريقة عمل كبسولات امبروفيكا .


• يمكن أن تجعلك كبسولات امبروفيكا  تنزف بسهولة أكبر.

هذا يعني أنه يجب عليك إبلاغ الطبيب إذا كنت تستخدم عوامل أخرى قد تزيد من خطر حدوث نزيف. هذا يتضمن:

• حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، مثل الإيبوبروفين والنابروكسين


• مميعات الدم مثل الوارفارين والهيبارين وأدوية أخرى ضد تجلط الدم


• المكملات الغذائية التي يمكن أن تزيد من خطر النزيف ، مثل زيت السمك وفيتامين هـ وبذر الكتان.


• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام كبسولات امبروفيكا  إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو كنت غير متأكد).

أخبر الطبيب أيضًا إذا كنت تستخدم أيًا من هذه الأدوية - يمكن أن يتأثر تأثير  كبسولات امبروفيكا  أو الأدوية الأخرى إذا كنت تستخدم  كبسولات امبروفيكا  مع أي من الأدوية التالية:

• الأدوية التي تسمى المضادات الحيوية لعلاج الالتهابات البكتيرية - كلاريثروميسين ، تيليثروميسين ، سيبروفلوكساسين ، إريثروميسين أو ريفامبيسين


• أدوية الالتهابات الفطرية - بوساكونازول ، كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، فلوكونازول أو فوريكونازول


• أدوية عدوى فيروس نقص المناعة البشرية - ريتونافير ، كوبيسيستات ، إندينافير ، نلفينافير ، ساكوينافير ، أمبرينافير ، أتازانافير أو فوسامبرينافير


• أدوية للوقاية من الغثيان والقيء فيما يتعلق بالعلاج الكيميائي - أبريبيتانت


• أدوية الاكتئاب - نيفازودون


• أدوية تسمى مثبطات كيناز لعلاج أنواع أخرى من السرطان - كريزوتينيب أو إيماتينيب


• أدوية تسمى مضادات الكالسيوم لارتفاع ضغط الدم أو ألم الصدر - ديلتيازيم أو فيراباميل


• أدوية تسمى الستاتينات لعلاج ارتفاع الكوليسترول - رسيوفاستاتين


• أدوية القلب / مضادات اضطراب النظم - أميودارون أو درونيدارون


• أدوية لمنع النوبات أو لعلاج الصرع أو أدوية لعلاج حالة مؤلمة في الوجه تسمى ألم العصب الثلاثي التوائم - كاربامازيبين أو فينيتوين.


• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام كبسولات امبروفيكا  إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو كنت غير متأكد).


• إذا كنت تتناول الديجوكسين ، وهو دواء يستخدم لمشاكل القلب ، أو ميثوتريكسات ، وهو دواء يستخدم لعلاج أنواع أخرى من السرطان ويثبط نشاط الجهاز المناعي (على سبيل المثال في التهاب المفاصل الروماتويدي أو الصدفية) ، يجب تناوله على الأقل 6 ساعات قبل أو بعد إمبروفيكا.

تناول إمبروفيكا مع الطعام:

• لا تتناول كبسولات امبروفيكا  مع الجريب فروت أو نبات البوميرانوس (المر


• برتقالي) - ويشمل ذلك تناول أو شرب العصير أو تناول مكمل غذائي قد يحتوي عليه.


• هذا لأنه يمكن أن يزيد من كمية كبسولات امبروفيكا  في الدم.

الحمل والرضاعة:

• يجب ألا تحملي أثناء استخدام هذا الدواء.


• لا ينبغي استخدام كبسولات امبروفيكا  أثناء الحمل.


• لا توجد معلومات حول سلامة استخدام كبسولات امبروفيكا  في النساء الحوامل.


• يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة فعالة للغاية لمنع الحمل أثناء تناوله ولمدة تصل إلى ثلاثة أشهر بعد تناول كبسولات امبروفيكا  لتجنب الحمل أثناء العلاج بـ  كبسولات امبروفيكا .


• بلغي الطبيب حالا إذا أصبحت حاملا.


• يجب عدم الإرضاع أثناء استخدام هذا الدواء.

السياقة واستعمال الماكنات:

• قد تشعر بالتعب أو الدوار بعد تناول كبسولات امبروفيكا  ، مما قد يؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الأدوات أو الآلات.

يحتوي  كبسولات امبروفيكا  على اللاكتوز:

• يحتوي كبسولات امبروفيكا  على اللاكتوز (نوع من السكر).


• إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض أنواع السكر ، يجب عليك الاتصال بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.

المكونات:

• العنصر النشط هو ابروتينيب .

إمبروفيكا 140 مجم أقراص مغلفة:

• يحتوى كل قرص على 140 مجم ابروتينيب.

تفاصيل المنتج:

• العلامة التجارية: امبروفيكا
• نموذج المنتج: كبسولات
• نوع المنتج: كبسولات