وصف المنتج:

• ميرسيرا هو عامل منبه لتكوين الكريات الحمر (ESA) يستخدم لعلاج فقر الدم المرتبط بمرض الكلى المزمن.
• مرض (CKD) في:
• المرضى البالغين الذين يخضعون لغسيل الكلى والمرضى البالغين الذين لا يخضعون لغسيل الكلى
• مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 17 عامًا ويخضعون لغسيل الكلى والذين يقومون بالتحويل
• من ESA آخر بعد استقرار مستوى الهيموجلوبين لديهم باستخدام ESA
• لا ينصح باستخدامه في علاج فقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي للسرطان

إرشادات الاستخدام:

• تقييم حالة الحديد لدى جميع المرضى قبل وأثناء العلاج.
• إدارة العلاج التكميلي بالحديد عندما يكون فيريتين الدم أقل من 100 ميكروجرام / لتر أو عندما يكون تشبع ترانسفيرين المصل أقل من 20٪.
• سيحتاج غالبية المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن إلى الحديد الإضافي أثناء العلاج بـ ESA.
• بعد بدء العلاج وبعد كل تعديل للجرعة، قم بمراقبة الهيموجلوبين أسبوعيًا حتى يصبح مستوى الهيموجلوبين مستقرًا وكافيًا لتقليل الحاجة إلى نقل كرات الدم الحمراء.

التحذيرات والاحتياطات:

معلومات هامة للسلامة

• فشل كلوي مزمن:
• في التجارب الخاضعة للرقابة، واجه المرضى مخاطر أكبر للوفاة، وردود فعل سلبية خطيرة على القلب والأوعية الدموية، والسكتة الدماغية
• السكتة الدماغية عند إعطاء عوامل تحفيز تكون الكريات الحمر (ESAs) لاستهداف مستوى الهيموجلوبين أكبر من 11 جم/ديسيلتر.
• لم تحدد أي تجربة المستوى المستهدف للهيموجلوبين، أو جرعة ESA، أو استراتيجية الجرعات التي لا تزيد من هذه المخاطر.
• استخدم أقل جرعة من Mircera كافية لتقليل الحاجة إلى عمليات نقل خلايا الدم الحمراء (RBC).
• سرطان:
• لا يتم وصف ميرسيرا ولا ينصح به لعلاج فقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي للسرطان. أ
• تم إنهاء دراسة جرعات ميرسيرا مبكرًا بسبب زيادة الوفيات بين المرضى الذين يتلقون ميرسيرا من وكالة الفضاء الأوروبية أخرى.
• أدت ESAs إلى تقصير مدة البقاء على قيد الحياة بشكل عام و/أو زيادة خطر تطور الورم أو تكراره في الدراسات السريرية
• المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الرأس والرقبة، والسرطان اللمفاوي، وسرطان عنق الرحم

موانع الاستخدام

• ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
• عدم تنسج الخلايا الحمراء النقي (PRCA) الذي يبدأ بعد العلاج باستخدام ميرسيرا أو أدوية بروتين الإريثروبويتين الأخرى
• تاريخ تفاعلات حساسية خطيرة أو شديدة تجاه ميرسيرا (مثل تفاعلات الحساسية، وذمة وعائية، تشنج قصبي، حكة، الطفح الجلدي والشرى)

المكونات:

• ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا 50 ميكروجرام/0.3 مل

تفاصيل المنتج:

• العلامة التجارية: ميرسيرا