ستيلارا 90 مجم/ 1 مل حقنة مسبقة التعبئة

وصف المنتج:

• يحتوي ستيلارا على المادة الفعالة أوستيكينوماب   ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة.


• الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي بروتينات تتعرف على بروتينات معينة أخرى في الجسم وترتبط بها.


• ينتمي ستيلارا إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات المناعة.


• هذه هي الأدوية التي تثبط أجزاء من جهاز المناعة.

يستخدم ستيلارا  لعلاج الأمراض الالتهابية التالية:

• الصدفية اللويحية - عند البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات أو أكبر


• التهاب المفاصل الصدفي - عند البالغين


• متوسط إلى شديد داء كرون - عند البالغين


• التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد - عند البالغين

الفلبر:

• الصدفية اللويحية مرض جلدي يسبب التهاب الجلد والأظافر.


• ستيلارا يقمع الالتهاب ويحسن الأعراض الأخرى للمرض.


• يستخدم ستيلارا في البالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والذين لا يستطيعون استخدام السيكلوسبورين أو الميثوتريكسات أو العلاج بالضوء ، أو في الأماكن التي لا تعمل فيها هذه العلاجات.


• يستخدم ستيلارا في الأطفال والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات أو أكبر والذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة ، والذين لا يستطيعون تحمل العلاج بالضوء أو أي علاج جهازي آخر ، أو حيث لم يكن لهذه العلاجات تأثير.

التهاب المفاصل الصدفية:

• التهاب المفاصل الصدفي هو مرض التهابي يصيب المفاصل وعادة ما يكون مصحوبًا بالصدفية. إذا كنت تعاني من التهاب المفاصل الصدفي النشط ، فسوف يتم إعطاؤك أدوية أخرى.

إذا لم تستجيب جيدًا لهذه الأدوية ، فقد يتم إعطاؤك ستيلارا  من أجل:

• تقليل من أعراض مرضك.


• تحسين وظيفتك الجسدية.


• إبطاء تلف مفصلك.

مرض كرون:

• داء كرون هو مرض التهابي يصيب الأمعاء.


• إذا كنت مصابًا بداء كرون ، فسوف تحصل أولاً على أدوية أخرى.


• إذا لم تحصل على تأثير جيد بما فيه الكفاية أو لا تستطيع تحمل هذه الأدوية ، يمكنك الحصول على ستيلارا لتقليل أعراض مرضك.

التهاب القولون التقرحي:

• التهاب القولون التقرحي هو مرض التهابي يصيب الأمعاء.


• إذا كنت تعاني من التهاب القولون التقرحي ، فستتلقى أولاً أدوية أخرى.


• إذا لم تحصل على تأثير جيد بما فيه الكفاية أو لا تستطيع تحمل هذه الأدوية ، يمكنك الحصول على ستيلارا لتقليل أعراض مرضك.

إرشادات الاستخدام:

• ستيلارا مخصص للاستخدام تحت إشراف وإشراف طبيب من ذوي الخبرة في علاج الحالات التي يشار إليها ستيلارا .


• استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.


• اتصل بطبيب إذا كنت غير متأكد. اسأل طبيبك عن موعد أخذ الحقن ومتى يجب أن يكون لديك مواعيد للمتابعة.

كم يجب إعطاء ستيلارا :

• سيقرر طبيبك مقدار ستيلارا الذي تحتاج إلى استخدامه ومدة استخدامه.

البالغون الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر:

الصدفية أو التهاب المفاصل الصدفي:

• جرعة البدء الموصى بها هي 45 ملغ ستيلارا.


• يمكن للمرضى الذين يزيد وزنهم عن 100 كجم (كجم) البدء بجرعة 90 مجم بدلاً من 45 مجم.


• بعد الجرعة الأولية ، ستتلقى الجرعة التالية بعد 4 أسابيع ، ثم كل 12 أسبوعًا. عادة ما تكون الجرعات اللاحقة هي نفس جرعة البداية.

داء كرون أو التهاب القولون التقرحي:

• أثناء العلاج ، الجرعة الأولى تقريبا. 6 مجم / كجم من ستيلارا سيعطى من قبل طبيبك من خلال بالتنقيط في وريد في ذراعك (التسريب في الوريد).


• بعد الجرعة الأولية ، ستحصل على الجرعة التالية من 90 مجم ستيلارا بعد 8 أسابيع ، ثم كل 12 أسبوعًا ، كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد).


• في بعض المرضى ، يمكن إعطاء 90 مجم من ستيلارا كل 8 أسابيع بعد الحقن الأول تحت الجلد.

سيقرر طبيبك متى يجب أن تتلقى الجرعة التالية.

• الأطفال والشباب بعمر 6 سنوات أو أكبر

الصدفية:

• سيجد طبيبك الجرعة المناسبة لك ، بما في ذلك كمية (الحجم) من ستيلارا للحقن للحصول على الجرعة المناسبة.


• تعتمد الجرعة المناسبة لك على وزن جسمك في وقت إعطاء الجرعة الفردية.


• توجد قنينة 45 مجم إذا كنت بحاجة إلى الحصول على أقل من جرعة 45 مجم كاملة.


• إذا كان وزنك أقل من 60 كجم ، فإن الجرعة الموصى بها هي 0.75 مجم من ستيلارا لكل كجم من وزن الجسم.


• إذا كان وزنك 60 كجم إلى 100 كجم ، فإن الجرعة الموصى بها هي 45 مجم ستيلارا.


• إذا كان وزنك أكثر من 100 كجم ، فإن الجرعة الموصى بها هي 90 مجم ستيلارا.


• بعد الجرعة الأولية ، ستتلقى الجرعة التالية بعد 4 أسابيع ، ثم كل 12 أسبوعًا.

كيف يتم إعطاء ستيلارا :

• يتم إعطاء ستيلارا كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد).


• في بداية العلاج ، قد يقوم طاقمك الطبي أو طاقم التمريض بحقن ستيلارا من أجلك.


• لا يزال بإمكانك أنت وطبيبك اتخاذ قرار بحقن ستيلارا بنفسك. إذا كان الأمر كذلك ، فسوف تتلقى تدريبًا على كيفية حقن ستيلارا  بنفسك.


• تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية إعطاء نفسك حقنة.

إذا كنت تأخذ الكثير من ستيلارا :

• إذا تناولت الكثير من ستيلارا ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي على الفور. احرص دائمًا على أخذ العبوة الخارجية للدواء معك ، حتى لو كانت فارغة.

إذا نسيت تناول ستيلارا :

• إذا فاتتك جرعة ، اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


• لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا توقفت عن العلاج بـ ستيلارا :

ليس من الخطر التوقف عن استخدام ستيلارا . إذا توقفت ، ال قد تعود الأعراض.

اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام هذا الدواء.

لا يجوز خض محقنة ستيلارا  الجاهزة للإستعمال. يمكن أن يؤدي الاهتزاز المطول إلى إتلاف الدواء.

التحذيرات والإحتياطات:

لا تستخدم ستيلارا :

• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أوستينيوماب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).


• إذا كان لديك عدوى نشطة يعتبرها طبيبك مهمة.


• إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي قبل تناول ستيلارا.


• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام ستيلارا .


• سيقوم طبيبك بفحص صحتك قبل كل علاج.


• تأكد من إخبار طبيبك بأي حالة طبية لديك قبل كل علاج.


• أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت قريبًا مؤخرًا من شخص قد يكون مصابًا بالسل.


• سيقوم طبيبك بفحصك وإجراء اختبار لمرض السل قبل أن تتلقى ستيلارا .


• إذا اعتقد طبيبك أنك معرض لخطر الإصابة بالسل ، فقد يتم إعطاؤك دواءً لعلاجه.

احذر من الآثار الجانبية الخطيرة:

• يمكن أن يسبب ستيلارا آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك الحساسية والالتهابات.


• يجب أن تكون على دراية بعلامات معينة للمرض عند تناول ستيلارا .

قبل استخدام ستيلارا  ، أخبر طبيبك:

• إذا كان لديك في أي وقت مضى رد فعل تحسسي تجاه ستيلارا . تحدث إلى طبيبك إذا كنت غير متأكد.


• إذا كان لديك شكل من أشكال السرطان - فذلك لأن الأدوية المثبطة للمناعة مثل ستيلارا تثبط أجزاء من الجهاز المناعي.


• هذا يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بالسرطان.


• إذا كنت تعاني من عدوى أو أصبت بها مؤخرًا.


• إذا كان لديك أي تقرحات جديدة أو تقرحات متغيرة في مناطق الصدفية أو في الجلد الطبيعي.


• إذا كان لديك في أي وقت رد فعل تحسسي تجاه مادة اللاتكس أو حقن ستيلارا - تحتوي حاوية هذا الدواء على مطاط اللاتكس ، والذي يمكن أن يسبب رد فعل تحسسي شديد لدى الأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه مادة اللاتكس.


• إذا تلقيت شكلًا آخر من العلاج لمرض الصدفية و / أو التهاب المفاصل الصدفي - مثل الأدوية الأخرى المثبطة للمناعة أو العلاج بالضوء (عندما يُعالج جسمك بنوع من الأشعة فوق البنفسجية (UV)).


• يمكن أن تثبط هذه العلاجات أيضًا أجزاء من الجهاز المناعي.


• لم يتم دراسة استخدام هذه العلاجات في نفس الوقت الذي لم يتم فيه دراسة ستيلارا .


• ومع ذلك ، فمن الممكن أن يزداد احتمال الإصابة بالأمراض بسبب ضعف جهاز المناعة.


• إذا كنت قد تلقيت أو تلقيت بالفعل حقنًا لعلاج الحساسية - فمن غير المعروف ما إذا كان ستيلارا يمكن أن يؤثر على ذلك.


• إذا كان عمرك 65 عامًا أو أكثر - فقد تكون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى.


• إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي قبل تناول ستيلارا .

الأطفال والشباب:

• لا يُنصح باستخدام ستيلارا للأطفال دون سن 6 سنوات المصابين بالصدفية ، أو للاستخدام في الأطفال دون سن 18 عامًا المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي أو مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي حيث لم يتم دراسته في هذه الفئة العمرية.

الأدوية الأخرى واللقاحات و ستيلارا :

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي:

• إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو تخطط لاستخدام أدوية أخرى.


• إذا تلقيت تطعيمًا مؤخرًا أو على وشك الحصول عليه. يجب عدم إعطاء بعض أنواع اللقاحات (اللقاحات الحية) أثناء العلاج باستخدام ستيلارا .

الحمل والرضاعة:

• يفضل تجنب استعمال ستيلارا خلال فترة الحمل.


• تأثير ستيلارا على النساء الحوامل غير معروف


• إذا كنت امرأة في سن الإنجاب ، يُنصح بعدم الحمل ، ويجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الآمنة أثناء العلاج بـ ستيلارا ولمدة 15 أسبوعًا على الأقل بعد آخر علاج.


• تحدثي إلى طبيبك إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين للحمل.


• يمكن أن ينتقل أوستيكينوماب  إلى حليب الثدي.


• تحدث إلى طبيبك إذا كنت مرضعة أو تخطط للإرضاع.


• يجب أن تقرر أنت وطبيبك ما إذا كان عليك الإرضاع أو استخدام ستيلارا . لا تفعل كلاهما.

السياقة واستعمال الماكنات:

• ستيلارا ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

المكونات:

المادة الفعالة هي أوستيكينوماب  . كل محقنة جاهزة للإستعمال تحتوي على 45 ملغ أوستيكينوماب في 0.5 مل.

كيف يبدو ستيلارا وما هي محتويات العبوة:

• ستيلارا هو شفاف إلى معتم قليلاً (له لمعان لؤلؤي) ، عديم اللون إلى محلول أصفر شاحب للحقن.


• قد يحتوي المحلول على عدد قليل من جزيئات البروتين الصغيرة الشفافة أو البيضاء.


• يتم توفيره كعلبة بجرعة واحدة في محقنة سعة 1 مل مملوءة مسبقًا.


• تحتوي كل حقنة على 45 ملغ أوستيكينوماب في 0.5 ملل محلول للحقن.

تفاصيل المنتج:

• العلامة التجارية: ستيلارا
• الكمية: 1 سرنجة
• نموذج المنتج: حقن تحت الجلد مملوءة مسبقا
• نوع المنتج: Syringe